全区医疗器械生产企业:
作为规范医疗器械产业发展的一种手段，近年来，各级监管机关持续发力，不断加大飞检的频度和范围，许多企业在慌乱应付中纷纷“中枪”，因存在不合格项，有的被要求停产整顿、有的被课以罚款，有的被约谈领导，声誉和经济双双受损失，教训极其深刻!
究其原因，一是不掌握《生产质量管理规范》的要求，对企业的合规情况心中无数，盲目乐观;二是不了解监管部门的检查方法，对如何迎检十分茫然，准备工作抓不到重点;三是存在侥幸心理，总觉得自己运气好，“中奖率” 不高，寄希望于“人情通关”，缺乏忧患意识。在飞行检查逐步常态化并有所加强的形势下，上述问题的存在，犹如一座座活火山，随时可能给企业致命一击!
为了帮助生产企业更好地熟悉法律法规，提升应对飞检的能力，最大限度地降低违规风险，优化生存空间，提高生存质量，推动行业稳定、规范、健康发展，广西医疗器械行业协会决定举办本期专题培训。通过聘请专家老师及监管部门负责人授课，解读文件、通报情况、交流经验、传授技巧，带领大家进入-一个全新天地,找回企业自信，赢得发展机会。现将有关事项通知如下:
一、主办、授课、会务组织单位
1、主办单位:广西医疗器械行业协会
2、授课单位:自治区药品监督管理局、武汉致众科技公司
3、会务组织单位:南宁市华泰食品药品职业培训学校
二、培训时间
2019年8月16日
三、培训地点
南宁市桃源路64号(六职校桃源校区内)，南宁市华泰食品药品职业培训学校多媒体教室。
公交路线提示: 10路、 26路、32路、46路、62路、73路、89路、215路、219路、609路、802路、“桃源路中” 站下。
四、培训内容
1.相关法规与背景综述;
2.国家局飞行检查数据分享;
3.重点项目整改建议;
4.飞检风暴下的企业应对策略;
5.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则解读；
6.2018-2019年广西医疗器械飞检情况介绍。
五、培训对象
生产企业的企业负责人、管理者代表、质量管理人员，名额不限。
六、培训费用
会员单位400元/人，非会员500元/人。
七、报名办法
参加培训的学员从即8起，可按以下渠道和联络方式随时报名。
报名截止时间: 2019年8月12日。
韦春校长
手机: 15676169616 (微信同步)
QQ:1393731579
联系电话: 0771-2868008 0771 -2868018
(上班时间: 08: 30-12: 00; 13: 30-17: 00)
十、付款方式和收款账户
参加培训的学员请通过银行或网上电汇，汇款-一定要写清楚汇款单位，并注明“飞检专项培训费”字样。
名称:南宁市华泰食品药品职业培训学校
开户行:建设银行南宁市桃源路西
支行账号: 4500 1604 5710 5250 1723
完成汇款后，请将汇款单复印件、以及参训人员信息回执(见;附件格式)发送至QQ邮箱: 1393731579@qq. com。报名结果以交费为准。
十一、备注
参训人员须提前半个小时以上签到。请大家注意出行安全，按时到达指定地点上课。
培训咨询电话: 0771-2868008
0771-2868018
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