各相关单位：
一
中国医疗器械行业协会创新服务专业
委员会
国家医疗器械产业技术创新服务联盟
医疗器械创新网
苏州医疗器械创新服务中心
天津医疗器械创新服务中心
武汉致众科技股份有限公司
海河生物医疗集团
北京联创嘉业文化发展有限公司
二
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第一天 |
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时间 |
主题 |
讲师 |
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09:00- 12:00 |
医疗器械飞行检查要点与企业应对策略 |
致众科技法规事业 部经理李道成 |
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12:00- 13:30 |
午休 |
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13:30- 15:30 |
医疗器械不良事件上报和召回处理的操作流程与实践 |
美敦力-夏广浩 |
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15:30- 17:00 |
医疗器械上市后质量抽检常见问题与整改策略 |
致众科技检测事业 部总监史国齐 |
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第二天 |
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| 时间 | 主题 | 讲师 |
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09:00- 12:00 |
医疗器械不良事件监测和再评价与召回管理法规要求与配套文件解读 |
国家药品不良反应监测中心医疗器械部长董 放 |
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12:00- 13:30 |
午休 |
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13:30- 15:00 |
医疗器械上市后变更分析与案例分享 |
致众科技法规事业 部经理李道成 |
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15:00- 17:00 |
FDA与CE对医疗器械产品上市后监管的要求 |
海河生物医疗集团 上官红梅 |
三
董 放
李道成
史国齐
上官红梅
四
1. 医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生
产相关人员；
2. 科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；
3. 创新创业团队或个人；
4. 医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；
5. 从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
五
时 间：2019年12月27日-28日
时 间：26日全天报到
地 点：上海曙光薇酒店（虹桥枢纽店）
费 用：大床/标间380元/晚
路 线：
1. 虹桥火车站、虹桥机场：乘坐173路公交车金耀路鹤霞路方向到华江路爱特路站下，步行即到酒店。（直接打车约30元）;
2. 上海南站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。（直接打车约70元）；
3. 上海火车站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。(直接打车约60元)；
六
七
联系人：孙亚宾
手 机：13552226832(同微信)
电 话：010-59465799
邮 箱：zgylqxhyxh@126.com
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
2019年11月22日
第一期“医疗器械不良事件与上市后监管
法规培训班”参会回执
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单位名称 |
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联 系 人 |
部 门 |
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参 会 代 表 |
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手 机 |
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住宿天数： 天 住宿要求：☐标间 ☐单间 |
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1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。 2、请您在回传此确认表后7个工作日内办理付款，汇款注明:“不良事件培训班”款 3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com，款到后会邮寄正式发票·。 |
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金 额 |
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纳税人识别号 |
开户行 |
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电 话 |
联系人 |
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开票名目 |
会议服务费 |
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开票明细 |
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