随着国内外医疗器械行业监管法规的日趋严谨，中国药监部门对企业违规行为查处力度加大、对产品的审查要求愈发趋于严谨和规范化，在2016年公布的国家局、各省局飞行检查结果中，设计开发多出现缺陷。越来越多的企业开始意识到，在医疗器械产品开发过程中合规的重要性。如何让产品开发过程符合法规标准的要求？启迪之星联合致众（北京）医疗技术服务有限公司定于2017年3月29日举办“医疗器械企业如何实现设计开发的合规性研讨会”。
现将活动具体内容通知如下：
一、时间地点及活动安排
活动时间：2017年3月29日（星期三）
活动地点：北京市海淀区清华科技园科技大厦C座CG05启迪之星
活动安排：
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时间 |
议程 |
讲师 |
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13：30—14：00 |
签到 |
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14：00—14：10 |
开场致辞与介绍 |
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14：10—15：30 |
医疗器械企业如何实现设计开发的合规性（90min） |
李渊 |
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15：30—16：30 |
产品交流& 答疑（60min） |
李渊 |
二、主、承办单位
主办单位：启迪之星
承办单位：致众（北京）医疗技术服务有限公司
三、你将收获
1、CFDA对医疗器械产品设计开发的法规要求
2、医疗器械设计开发流程与要点
3、医疗器械设计开发案例分享：以一款多参数监护仪产品为例
四、讲师介绍
李渊 武汉致众科技股份有限公司技术法规部副经理高级工程师
曾担任武汉知名激光医疗器械、北京新能源汽车集团研发工程师，现负责公司有源产品的注册工作，已完成数十家公司有源医疗器械产品的医疗器械型式检测、电磁兼容检测整改、产品注册和质量管理体系构建等工作。
五、其他相关事项
1、本次活动以研讨为主，限定三十人（每家企业限报两人），额满为止。参会代表携带名片可免签到。
2、本次活动为主承办方为帮助北京地区相关企业联合举办，不收取任何费用。
3、为切实解决企业在日常工作中的问题，本活动设有答疑环节。请每个企业提出至少两个与主题相关的问题附在附件报名回执表中。（点击链接下载报名回执表：报名回执表）
4、报名联系人：杨达 027-87850608 13260664005（微信同号）
5、报名邮箱：tyang@tacro.cn
6、报名回执表：
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医疗器械企业如何实现设计开发的合规性 |
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联系方式 |
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问题1 |
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问题2 |
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问题3 |
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