医疗器械行业作为我国经济发展中最活跃的领域之一，吸引了越来越多的临床医生和实验室科研人员加入到医疗器械技术创新的大潮中。随着国内外医疗器械行业监管法规日益严谨和规范化，深入了解医疗器械相关法规知识，实现医疗器械产品设计开发的合规性，已经成为医疗器械技术创新领域的关键问题。就此，清华x-lab健康医疗创新中心很荣幸请到了医疗器械领域的专家——致众（北京）医疗技术服务有限公司副总经理陈曦女士，举办“医疗器械技术转化合规交流会”，针对医疗器械法规基础与设计开发合规性内容与各位共同交流研讨。

活动安排：

您将收获：

1、医疗器械法规基础介绍

2、CFDA对医疗器械产品设计开发的法规要求

3、医疗器械设计开发流程与要点

4、医疗器械设计开发案例分享：以一款多参数监护仪产品为例

时间：

2017年5月12日（周五） 14:00 — 16:30

地点：

清华科技园科技大厦B座B1层，清华x-lab，多功能厅

主办：

清华x-lab科技与智能制造创新中心

清华x-lab健康医疗创新中心

致众（北京）医疗技术服务有限公司

报名链接：

http://www.x-lab.tsinghua.edu.cn/activity/ztshow/348.html#ac_main

为切实解决参会企业和同学实际工作中的问题，本活动设有答疑环节。请每个企业提出至少两个与主题相关的问题附在附件报名回执表中，发送到 tyang@tacro.cn  （点击链接下载报名回执表：报名回执表）

主讲人简介：

陈曦

—武汉致众科技股份有限公司（股票代码833360） 法规部总监

—致众（北京）医疗技术服务有限公司 副总经理

—清华大学生物医学工程系学士、硕士

—7年医疗器械产品技术转化经验，负责和完成了数十个医疗器械产品上市；

—在医疗器械，特别是医用电气设备的技术转化方面积累了丰富的经验，熟悉医疗器械注册申报的各个流程和关键点，熟悉相关法律法规；

—带领专业化团队专注于解决医疗器械产品技术转化的重要难点——产品注册和质量管理体系，团队目前同时进行注册和体系的项目超过100个。

主办方简介：

清华x-lab（清华x-空间）是清华大学新型创意创新创业人才发现和培养的教育平台，简称“三创空间“，于2013年4月25日正式成立。清华x-空间倡导学科交叉、探索未知、体验式学习与团队协作的教育理念，致力于围绕三创（创意、创新、创业），探索新型的人才教育模式，帮助学生学习创意创新创业的知识、技能和理念，培养学生的创造力，包括创造性精神、创造性思维、创造性能力和执行能力，造就新一代的创新型人才。

清华x-lab科技与智能制造创新中心是帮助清华x-lab人工智能、智能硬件、医疗器械、先进加工制造、新材料等方向的团队加速商业化的进程、对接相关行业资源并且积极探索来自清华电子系、机械系、材料学院、航空航天学院等相关共建院系的科技向创新创业延伸的创新需求而设立。希望通过清华x-lab科技与智能制造中心能够推动清华的技术向商业转化实现用科技服务社会、为社会创造价值的核心目的，同时推动该方向创新创业的人才培养与创新实践，以及打造专属领域的创新创业生态。

清华x-lab健康医疗创新中心以清华x-lab为平台，面向健康医疗行业，致力于创意创新创业人才的培养，培育健康医疗领域创新项目，开展商业及创新教育，分享最新行业和技术发展动态，促进学科的交叉融合，聚合学科、行业、人才、投资资源，推动健康医疗行业发展，推动技术和社会创新。

其他相关注意事项：

1.     本次活动为主办方为帮助相关企业联合举办，不收取任何费用。

2.      联系人：杨达 027-8785060813260664005（微信同号）

3.      报名回执表：

报名回执表

*本次活动属“清华大学学生创新力提升证书项目”模块三实践活动，欢迎报名证书项目的同学积极参加，并携带计次卡做好考勤记录。